PPD®上海中心实验室正式成立
该实验室可为客户提供广泛的标准化实验室检测服务及其他技术支持
2015年4月21日,Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD) 宣布PPD上海中心实验室正式成立。该实验室由上海医药临床研究中心 (SCRC)共同参与创建,除配备有最前沿的分析设备,可提供高质量数据,为药物研发各阶段提供所需要的技术和应用外,该实验室也希望能够向中国市场引进全球领先的科学与实验室技术,以满足其不断增长的客户需求
PPD® 中心实验室能够提供包括安全及常规实验室检测、专业检测、生物标记测试以及定制研究分析和检测等多项服务。通过采用同等配置的检测平台校准器和试剂,该实验室将提供与PPD位于其他地区(比利时布鲁塞尔、美国肯塔基州海蓝德海特和新加坡)的中心实验室相同的服务内容。此外,PPD所有的实验室均采用相同批号的标准校准品,从而保证测试结果并不会因为地理位置差异而出现偏差。
在成立仪式上,PPD中心实验室全球业务副总裁Andrew Cunningham博士发表致辞并表示,“PPD中心实验室网络致力于为药物研发提供有价值的服务。PPD不仅具备全球领先的科学技术和创新平台,其灵活的服务模式和高效的运营管理也为药品研发过程中各个阶段的顺利完成提供了保证。不仅如此,凭借着标准化的全球服务平台及网络数据库优势,PPD也确保每一个客户都能获得高效且兼具灵活性的优质服务和高质量数据。”
同时,得益于PPD 30年来积累的丰富的临床实验室诊疗经验以及领先的设施仪器,PPD上海中心实验室也同样具备了为客户提供一流服务的能力。
PPD上海中心实验室和上海医药临床研究中心通过了中国卫生部的资格认证并获得医疗许可证,同时获得了美国病理家协会、美国糖化血红蛋白标准化计划组织(NGSP)和中国合格评定国家认可委员会(ISO15189)的资质认证。这些资格认证对于在中国成功开展临床试验至关重要。
除了中心实验室外,PPD还拥有位于爱尔兰阿斯隆和美国威斯康辛州米德尔顿(Middleton)的药品生产质量管理规范 (GMP) 实验室;位于美国米德尔顿和弗吉尼亚州里士满生物分析实验室以及位于美国里士满和宾夕法尼亚州韦恩疫苗科学实验室。在亚洲,PPD还为遍布亚太地区的20家实验室提供临床开发专业技术支持。
关于PPD
PPD是一家领先的全球性合同研究组织,致力于提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务。我们的客户及合作伙伴遍布制药、生物技术、医疗器械、学术及政府组织。PPD在46个国家设有办事处,在世界范围内拥有逾13,500 名专业人士,该公司运用创新技术和治疗专业知识,秉承坚定的质量承诺,帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发,并尽可能实现研发投资回报最大化。欲了解详情,请访问公司网站: www.ppdi.com。
PPD前瞻性陈述
除历史信息外,本新闻稿中包含的任何陈述、预期、假设,包括有关在中国上海开设中心实验室的陈述、预期、假设,均为前瞻性陈述,涉及各种风险与不确定因素。尽管PPD力图准确表述这些前瞻性陈述,但未来的情况仍有可能与此类陈述所依据的假设产生差异,并造成实际结果与前瞻性陈述具有实质性差异。其他可能导致未来结果产生实质性差异的重要因素包括:与并购和投资相关的风险;吸引、凝聚、留住和培训核心人才的能力;外包产业中的竞争;技术进步迅速导致我们的服务或能力的竞争力下降;与药物研发法规的一致性;药物研发流程的法规的变化;PPD获取全新业务的能力;全球经济形势;制药、生物技术以及政府资助研发领域的经济条件、研发支出与外包趋势;制药产业与生物技术产业的合并;大型合同的失去、延迟或修改;高于预期的取消率;将未完成订单转化为收入的比率;对战略关系的依赖程度和相关风险;实际运营状况;控制销售费用、一般费用和管理费用 (SG&A) 支出的能力。若无相关适用法律规定,PPD不承担任何责任且无需在未来更新这些前瞻性陈述。在本文日期后,以上前瞻性陈述不应成为代表PPD各种预期和观点的依据。
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